行业痛点

研发周期长,研发、临床试验和生产制造流程割裂导致产品上市时间延长,且研发成本如何进行集中管理和追溯,为新药上市 提供决策基础;

如何打通从供应链到生产、质量、药品销售的运营链条的协同,使企业运营管理的各项指标有据可依,可追溯,集成化,提高 供应链管理能力,生产计划执行能力、以及研发与仓库管理的协同能 力,供应链中诸多业务如拆包装、亚批次的业务支撑;

如何打通业务和财务的壁垒,实现实时的财务业务一体化,有效同时提升财务和成本的管控能力和效率;

如何打通如LIMS、QMS等专业系统与业务之间的数据交互,形成更完整严密的质量记录;

如何避免企业管理信息可视性不足,工厂间质量水平不一致的问题;

如何实现既满足GxP、CFDA等法律法规的合规性要求,又能够结合CSV管理、电子记录电子签名等功能的需要。

方案要点

在最新的S/4 HANA上运行端到端的财务与后勤业务,实 现财务业务一体化。

S/4 HANA 最新版本安装服务;

GMP物料、供应商认证与准入、寻源与采购管理;

药品生产流程管理;

生产质量管理;

设备维护管理;

药品销售分销管理;

财务与成本管理,研发费用追溯方案;

仓库管理(低温仓、超低温仓、危险品仓库管理);

无线仓库及条码解决方案 ;

Fiori应用,移动化审批方案;

电子签名与电子记录管理;

LIMIS, QMS, OA系统接口;

CSV计算机化系统验证。

方案价值

简化业务与系统交互的方式,做出商业决策,推动业务流程,并加强与其他部门之间的协同和合作、创新;

与制药行业专业系统的接口,使得质量记录更完整,可追溯性更强;

经过多个项目验证的结合CSV验证需求,满足GxP等规范的合规要求的系统解决方案和交付方式;

财务与业务数据一体化实施集成,财务角色从业务型转为管理型,效率提升的同时,更明显的管控能力提升;

通过德莱维关于新药研发成本的管理方案,有效追溯产品的研发成本;

电子签名与电子记录方案确保药品生产批记录的真实完整有效;

敏捷的实施方法,最大可能地减少客户的IT成本投入。